引言

胎牛血清（FBS）營養(yǎng)豐富，適合各種細(xì)胞的培養(yǎng)，但同時也帶來安全風(fēng)險。有效地降低血清的安全風(fēng)險，保證用戶的使用效果，是每個供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

血清的安全風(fēng)險因素

（一）地理因素

地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當(dāng)可以預(yù)防能避免的動物疾病，同時產(chǎn)地國穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施，對保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可源源不斷地持續(xù)供應(yīng)。

（二）生產(chǎn)

生產(chǎn)遵循cGMP指南，則可保證血清質(zhì)量，降低有關(guān)無菌過濾、摻加和標(biāo)簽錯誤的風(fēng)險。cGMP為現(xiàn)場審核的開展提供了框架。生產(chǎn)過程中對血清進行有效的無菌過濾也是十分重要的。

（三）產(chǎn)品質(zhì)控

有效的無菌過濾使得細(xì)菌污染的風(fēng)險很低。對于支原體和病毒篩查，一些相關(guān)規(guī)范（如9CFR, EP）內(nèi)部存在一定的方法靈活性，這使得采取不同方法進行支原體和病毒篩查成為可能，并且有時使得要篩查的病毒種類無需太多。

（四）有效輻照

要進一步降低外源因子風(fēng)險，可對血清進行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的去除。輻照過量會導(dǎo)致FBS效能下降。

參考文獻：

William Siegel. Fetal Bovine Serum: Risk Management. BioProcessing Journal.2016,15(1)

Ausbian®特級胎牛血清

產(chǎn)品描述：

Ausbian®特級胎牛血清是采自5-8個月胎齡牛胚胎中的胎血。此時胎牛各臟器正處生長分化階段，血中含有豐富的生長發(fā)育因子，非常適合各種細(xì)胞的培養(yǎng)。

所有Ausbian®特級胎牛血清出廠前均應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控，并附有詳細(xì)的《檢測報告》，檢測指標(biāo)齊全，如pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、病毒檢測、促細(xì)胞生長能力、無菌檢查、支原體檢查等。

Ausbian®胎牛血清均在澳洲當(dāng)?shù)匦竽辆值谋O(jiān)督下從注冊的出口屠場采集，符合國際動物協(xié)會要求。

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